Addex Therapeutics berichtet über das Halbjahr und das zweite Jahr 2024

• Einführung von Neurosterix mit Perceptive Advisors, um die Entwicklung von M4PAM für Schizophrenie zu beschleunigen
• Indivior wählte den Medikamentenkandidaten GABA B PAM zur Entwicklung bei Substanzstörungen aus
• Addex hat den unabhängigen Medikamentenkandidaten GABAB PAM für die Entwicklung bei chronischem Husten ausgewählt

Ad-hoc-Mitteilung gemäß Art. 53 LR

Genf, Schweiz, 30. September 2024 – Addex Therapeutics (SIX/NASDAQ: ADXN), ein biopharmazeutisches Unternehmen im klinischen Stadium, das sich auf die Entwicklung eines Portfolios neuartiger allosterischer Modulatoren mit kleinen Molekülen für neurologische Erkrankungen konzentriert, gab heute seine Finanzergebnisse für das Halbjahr und das zweite Quartal für die Zeiträume bis zum 30. Juni 2024 bekannt und stellte ein Unternehmensupdate bereit.

„Im ersten Halbjahr haben wir mit der Einführung von Neurosterix mit einer Serie-A-Finanzierung in Höhe von 63 Millionen US-Dollar unter der Leitung von Perceptive Advisors und der Auswahl von Medikamentenkandidaten im Rahmen unserer GABAB PAM-Zusammenarbeit mit Indivior wichtige Meilensteine ​​erreicht. Indivior hat einen Medikamentenkandidaten für die weitere Entwicklung bei Substanzgebrauchsstörungen ausgewählt und übernimmt nun die volle Verantwortung für die zukünftige Entwicklung. Wichtig ist, dass diese Entscheidung Addex in die Lage versetzt hat, unseren eigenen Medikamentenkandidaten GABAB PAM auszuwählen und zu entwickeln, der für die Behandlung von chronischem Husten evaluiert wird“, sagte Tim Dyer, CEO von Addex.

Betriebshöhepunkte des Halbjahres 2024:

• Einführung von Neurosterix mit einer zugesagten Finanzierung von 63 Millionen US-Dollar in der von Perceptive Advisors geleiteten Serie A, um die Entwicklung eines präklinischen Portfolios einschließlich M4 PAM für Schizophrenie zu beschleunigen;
• Erhielt CHF 5,0 Millionen und 20 % der Kapitalbeteiligung an Neurosterix und sicherte sich so die Liquiditätsreserven über 2026 hinaus;
• Wir haben unsere Forschungsvereinbarung mit Indivior erfolgreich abgeschlossen und sowohl Indivior als auch Addex haben Arzneimittelkandidaten für die weitere unabhängige Entwicklung ausgewählt. Und
• Unser Partner, Janssen Pharmaceuticals Inc., hat die Epilepsie-Phase-2-Studie ADX71149 abgeschlossen – die Top-Line-Ergebnisse zeigten keine statistische Signifikanz.

Wichtige Finanzdaten für das Halbjahr und das zweite Quartal 2024:

* Der Vergleichsinformationen wurden neu dargestellt, da aufgegebene Geschäftsbereiche nach der Neurosterix-Transaktion in die Finanzlinie „Nettogewinn oder -verlust aus aufgegebenen Geschäftsbereichen“ umgegliedert wurden.

Finanzielle Zusammenfassung:

Gemäß IFRS erforderte der Verkauf unserer Plattform zur Entdeckung allosterischer Modulator-Medikamente und unseres nicht verpartnerten präklinischen Portfolios an Neurosterix am 2. April 2024 die Identifizierung der fortgeführten Aktivitäten im Zusammenhang mit den von Addex übernommenen Programmen und der aufgegebenen Aktivitäten, einschließlich des Nettogewinns aus dem Verkauf eines Teils unseres Geschäfts und der aufgegebenen operativen Aktivitäten im Zusammenhang mit Erträgen und Aufwendungen aus veräußerten Aktivitäten der Gruppe während der Sechsmonats- und Dreimonatszeiträume bis zum 30. Juni 2024 bzw. 2023. Der Nettogewinn aus dem Verkauf eines Teils unseres Geschäfts sowie die Erträge und Aufwendungen aus aufgegebenen Geschäftsaktivitäten wurden in die Finanzlinie „Nettogewinn oder -verlust aus aufgegebenen Geschäftsaktivitäten“ umgegliedert.

Der Nettogewinn aus aufgegebenen Geschäftsbereichen belief sich im Sechsmonatszeitraum bis zum 30. Juni 2024 auf CHF 11,98 Millionen und war hauptsächlich auf den Nettogewinn aus dem Verkauf eines Teils unseres Geschäfts in Höhe von CHF 13,96 Millionen zurückzuführen, der teilweise durch den Nettoverlust ausgeglichen wurde aus nicht weitergeführten operativen Aktivitäten von CHF 1,98 Mio. Im gleichen Zeitraum bis zum 30. Juni 2023 verzeichnete die Gruppe einen Nettoverlust aus aufgegebenen Geschäftsbereichen von CHF 4,19 Millionen.

Der Nettogewinn belief sich für den am 30. Juni 2024 endenden Sechsmonatszeitraum auf CHF 9,79 Millionen und war hauptsächlich auf den Nettogewinn aus aufgegebenen Geschäftsbereichen in Höhe von CHF 11,98 Millionen zurückzuführen, der teilweise durch den Nettoverlust aus fortgeführten Geschäftsbereichen in Höhe von CHF 2,19 Millionen ausgeglichen wurde. Im gleichen Zeitraum bis zum 30. Juni 2023 verzeichnete die Gruppe einen Nettoverlust von CHF 5,08 Millionen, wovon CHF 4,19 Millionen auf aufgegebene operative Aktivitäten zurückzuführen waren.

Der verwässerte Nettogewinn pro Aktie belief sich für den Sechsmonatszeitraum bis zum 30. Juni 2024 auf CHF 0,06, verglichen mit einem verwässerten Nettoverlust pro Aktie von CHF 0,08 für den gleichen Zeitraum bis zum 30. Juni 2023.

Die Zahlungsmittel und Zahlungsmitteläquivalente gingen am 30. Juni 2024 auf CHF 3,8 Millionen zurück, verglichen mit CHF 7,2 Millionen am 30. Juni 2023. Der Rückgang um CHF 3,4 Millionen zwischen dem 30. Juni 2024 und dem 30. Juni 2023 ist hauptsächlich auf die verwendeten Zahlungsmittel zurückzuführen Betriebsaktivitäten, teilweise ausgeglichen durch Bruttoerlöse von CHF 5,0 Millionen aus der im April 2024 erzielten Neurosterix-Transaktion.

Alle nachfolgend beschriebenen finanziellen Abweichungen beziehen sich auf die fortgeführte Geschäftstätigkeit:

Die Einnahmen werden in erster Linie durch Beträge bestimmt, die wir im Rahmen unserer finanzierten Forschungskooperation mit Indivior erhalten und die als damit verbundene Kosten erfasst werden. Im ersten Halbjahr 2024 sanken die Einnahmen um CHF 0,8 Millionen auf CHF 0,3 Millionen im Vergleich zu CHF 1,1 Millionen im ersten Halbjahr 2023. Im zweiten Quartal 2024 sanken die Einnahmen um CHF 0,5 Millionen auf CHF 0,1 Millionen im Vergleich zu CHF 0,6 Millionen im ersten Quartal 2023.

Die F&E-Aufwendungen beziehen sich hauptsächlich auf unser GABAB-PAM-Programm und bleiben stabil bei rund CHF 0,5 Millionen für das erste Halbjahr 2024 und 2023 und bei CHF 0,3 Millionen für das zweite Quartal 2024 und 2023.

Die allgemeinen Verwaltungskosten stiegen im ersten Halbjahr 2024 um CHF 0,1 Millionen auf CHF 1,5 Millionen, verglichen mit CHF 1,4 Millionen im ersten Halbjahr 2023, hauptsächlich aufgrund gestiegener Anwaltskosten. Die allgemeinen Verwaltungskosten bleiben sowohl für das zweite Quartal 2024 als auch für das zweite Quartal 2023 stabil bei rund CHF 0,7 Millionen.

Der Nettoverlust aus fortgeführten Geschäftsbereichen stieg im ersten Halbjahr 2024 um 1,3 Mio. CHF auf 2,2 Mio. CHF im Vergleich zu 0,9 Mio. CHF im ersten Halbjahr 2023 und im zweiten Quartal 2024 um 0,9 Mio. CHF auf 1,4 Mio. CHF im Vergleich zu 0,5 Mio. CHF Der Umsatz sank im zweiten Quartal 2023 hauptsächlich aufgrund geringerer Einnahmen und des Anteils des Nettoverlusts, der Neurosterix vom 2. April 2024 bis zum 30. Juni 2024 gemäß IFRS erlitten hatte.

Konsolidierter Halbjahresabschluss 2024:
Den Halbjahresfinanzbericht 2024 finden Sie hier auf der Website des Unternehmens im Investor-/Download-Bereich.

Details zur Telefonkonferenz:
Heute, am 30. September 2024, um 16:00 Uhr MESZ (15:00 Uhr BST / 10:00 Uhr EDT / 07:00 Uhr PDT) findet eine Telefonkonferenz statt, um die Finanzergebnisse zu besprechen. Tim Dyer, Chief Executive Officer, und Mikhail Kalinichev, Head of Translational Science, werden eine kurze Präsentation halten, gefolgt von einer Frage-und-Antwort-Runde.

An der Telefonkonferenz teilnehmen:

1. Teilnehmer müssen sich vor der Konferenz über den unten angegebenen Link anmelden. Bei der Registrierung erhält jeder Teilnehmer Teilnehmer-Einwahlnummern und eine eindeutige persönliche PIN.
2. In den 10 Minuten vor Beginn des Anrufs müssen die Teilnehmer die Konferenzzugangsinformationen verwenden, die in der E-Mail enthalten sind, die sie bei der Registrierung erhalten haben. Teilnehmer können auch die Rückruffunktion nutzen, anstatt die nächstgelegene Einwahlnummer zu wählen.

Webcast-Registrierungs-URL:

Registrierungs-URL für die Telefonkonferenz:

Über Addex:
Addex Therapeutics ist ein biopharmazeutisches Unternehmen im klinischen Stadium, das sich auf die Entwicklung eines Portfolios neuartiger allosterischer Modulatoren mit kleinen Molekülen für neurologische Erkrankungen konzentriert. Der führende Arzneimittelkandidat von Addex, Dipraglurant (negativer allosterischer mGlu5-Modulator oder NAM), wird derzeit auf zukünftige Entwicklungen bei der Genesung nach Hirnverletzungen, einschließlich der Genesung nach Schlaganfall und traumatischen Hirnverletzungen, geprüft. Der Partner von Addex, Indivior, hat einen GABAB PAM-Medikamentenkandidaten für die Entwicklung bei Substanzgebrauchsstörungen ausgewählt und geht davon aus, im ersten Halbjahr 2025 mit IND-Ermöglichungsstudien zu beginnen. Addex treibt ein unabhängiges GABAB PAM-Programm gegen chronischen Husten voran und geht davon aus, im Jahr 2025 mit IND-Ermöglichungsstudien zu beginnen. Addex hält außerdem eine 20-prozentige Kapitalbeteiligung an einem Privatunternehmen, Neurosterix LLC, das ein Portfolio allosterischer Modulatorprogramme weiterentwickelt, darunter M4 PAM gegen Schizophrenie, mGlu7 NAM gegen Stimmungsstörungen und mGlu2 NAM gegen leichte neurokognitive Störungen. Addex-Aktien sind an der SIX Swiss Exchange notiert und American Depositary Shares, die ihre Aktien repräsentieren, sind am NASDAQ Capital Market notiert und werden an jeder Börse unter dem Tickersymbol „ADXN“ gehandelt. Weitere Informationen finden Sie unter www.addextherapeutics.com

Kontakte:

Zukunftsgerichtete Aussagen von Addex:
Diese Pressemitteilung enthält zukunftsgerichtete Aussagen im Sinne des Private Securities Litigation Reform Act von 1995 in der jeweils gültigen Fassung, einschließlich Aussagen über die beabsichtigte Verwendung der Erlöse aus dem Angebot. Die Wörter „können“, „werden“, „könnten“, „würden“, „sollten“, „erwarten“, „planen“, „antizipieren“, „beabsichtigen“, „glauben“, „schätzen“, „vorhersagen“ „Projekt“, „Potenzial“, „Fortsetzung“, „Ziel“ und ähnliche Ausdrücke sollen zukunftsgerichtete Aussagen kennzeichnen, obwohl nicht alle zukunftsgerichteten Aussagen diese kennzeichnenden Wörter enthalten. Alle zukunftsgerichteten Aussagen in dieser Pressemitteilung basieren auf den aktuellen Erwartungen und Überzeugungen des Managements und unterliegen einer Reihe von Risiken, Ungewissheiten und wichtigen Faktoren, die dazu führen können, dass tatsächliche Ereignisse oder Ergebnisse erheblich von denen abweichen, die in den zukunftsgerichteten Aussagen zum Ausdruck gebracht oder impliziert werden. in dieser Pressemitteilung enthaltenen Aussagen, einschließlich, aber nicht beschränkt auf, Unsicherheiten im Zusammenhang mit den Marktbedingungen. Diese und andere Risiken und Ungewissheiten werden ausführlicher im Abschnitt „Risikofaktoren“ im Jahresbericht von Addex Therapeutics auf Formular 20-F für das am 31. Dezember 2023 endende Jahr beschrieben, der am 18. April 2024 bei der SEC eingereicht wurde. der endgültige Prospektnachtrag und der begleitende Prospekt sowie andere Einreichungen, die Addex Therapeutics in Zukunft möglicherweise bei der SEC einreichen wird. Alle in dieser Pressemitteilung enthaltenen zukunftsgerichteten Aussagen stellen lediglich die Ansichten von Addex Therapeutics zum Zeitpunkt dieser Veröffentlichung dar und sollten nicht als Darstellung der Ansichten zu einem späteren Zeitpunkt angesehen werden. Addex Therapeutics lehnt ausdrücklich jegliche Verpflichtung ab, zukunftsgerichtete Aussagen zu aktualisieren.